國家農業部專家對化工院獸藥廠進行現場 GMP檢查驗收

國家農業部專家對化工院獸藥廠進行現場 GMP檢查驗收

時間:2019-6-18

近日,廣西壯族自治區農業農村廳獸藥GMP工作委員會組織獸藥GMP驗收專家組對廣西化工研究院獸藥廠進行了為期三天的現場驗收工作(“獸藥GMP”指獸藥生產質量管理規范)。本次驗收共涉及望州路廠區和明陽廠區三條生產線,其中,望州路廠區申請類型為續證復驗,明陽廠區兩條生產線為異地搬遷擴建驗收。

驗收期間,專家組在聽取化工院獸藥廠GMP實施情況的工作匯報后,對獸藥廠兩個廠區的質檢中心、生產車間、設備、工藝流程和物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件各個方面進行了嚴格、細致、全面的現場檢查,詳細了解每條生產線、每個生產車間、每一個生產環節和每一項產品質量與安全生產控制措施的具體情況。同時,認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料、報告,實地對員工進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP驗收標準對我公司進行了全面檢查驗收。

經過三天的驗收,專家組對化工院獸藥廠的GMP管理情況予以了肯定,并一致認為,獸藥廠組織機構健全、職能明確,人員結構、素質和培訓情況能滿足生產質量要求;廠區、車間的環境、衛生符合規定標淮;廠區和生產廠房布局基本合理,面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;生產設備能滿足生產要求;主要設備進行了驗證,生產管理和物料管理及配套的相關質量管理文件基本符合要求。生產人員現場操作考核基本符合要求,記錄基本完整,并抽取了倉庫留樣及現場生產樣品進行檢驗分析,分析結果準確,記錄內容完整。專家組對獸藥廠兩個生產區廠房設施設備和管理等軟硬件方面中存在的的缺陷和不足提出了了整改意見,最終推薦化工院獸藥廠為獸藥GMP驗收合格企業。

近年來,隨著國內生豬養殖規模的不斷擴大,化工院利用區位優勢,不斷拓展東盟地區及歐洲地區等海外市場,使得右旋糖酐鐵產品的需求量逐年增多。為更好地滿足市場需求,化工院在明陽工業園區新建了生產線,對現有獸藥產業進行擴能,以實現產業轉型升級和長遠戰略發展。項目依托自主最新研發的核心技術,進一步改善了現有生產線規模不大、分批次生產能耗和成本相對較高等問題,實現產業規模和效益倍增,將成為化工院新的經濟增長點,并成為宏桂集團支持科技實業板塊發展的成功范例。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

在GMP驗收末次會議上,黃尚順董事長作為被檢查驗收方代表做了最后總結,感謝檢查組及獸藥監察所各位領導、專家為期三天的蒞臨指導及給予的寶貴意見,同時要求我方員工對檢查組提出的整改意見進行深入解讀,加強學習培訓,細化整改方案,抓緊落實措施,總結并吸取經驗,堅持長效管理,向更高的目標看齊,將GMP管理規范進一步落實到日常生產和管理當中。

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